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EPP para salas limpias: Conoce los pilares de la clasificación del diseño y elige sin temor a cometer errores

El EPP puede funcionar a su máxima capacidad o tener una efectividad reducida, dependiendo de para qué se usen. Cuando se trata de prendas para salas limpias, no es diferente.

Por esta razón, se estableció la denominada Design Qualification, o en Español, Calificación de Diseño. Esta estrategia separa y evalúa el EPP en 4 pilares diferentes y clasifica si realmente cumple con todo lo que necesita para operar en salas limpias.

Aprender sobre esto es esencial para tu decisión de compra. ¿Lo revisamos?

 

En primer lugar: asegúrate de que el EPP para salas limpias esté calificado para su uso previsto, evaluado y documentado científicamente como lo recomienda el Anexo B de ISO 14644-5. Recordando que, para los EPP reutilizables, esto debe extenderse a los subcontratistas, proveedores y proveedores de servicios del fabricante.

 

Dividamos nuestra calificación de diseño en 4 partes:

  1. Calificación del material
  2. Prueba de rendimiento
  3. Prueba de estabilidad
  4. Evaluación de usabilidad

A continuación, enumeramos información importante de cada área.

 

1) CALIFICACIÓN DEL MATERIAL

El tipo de material y las tecnologías presentes en él son características que marcan la diferencia cuando se trata de proteger al trabajador. En salas limpias, además de tener que ser compatible con el tipo de esterilización, es esencial que filtren ciertos tipos de partículas. Ver abajo para más detalles.

Prenda para salas limpias

  • Desprendimiento de fibras y partículas.
  • Compatibilidad con la esterilización.
  • Nivel de garantía de esterilidad.
  • Eficiencia de filtrado de partículas
  • Eficiencia de la filtración bacteriana.
  • Porosidad
  • Resistencia de superficie
  • Resistencia a la perforación
  • Resistencia mecánica
  • Protección contra agentes químicos.
  • Protección contra agentes biológicos.

Empaque

  • Desprendimiento de fibras y partículas.
  • Biocarga
  • Penetración de desinfectantes de uso común.

 

2) PRUEBA DE DESEMPEÑO

Además de fabricar EPP de calidad, cada uno de ellos se somete a varias pruebas que garantizan la efectividad de la protección.

Prendas para salas limpias

  • Prueba de caja corporal
  • Prueba de batería (Helmke Drum)

Empaque estéril

  • Influencia del transporte en la integridad / esterilidad (ISO 11607-1);

 

3) PRUEBA DE ESTABILIDAD

Aquí, se verifica la capacidad del EPP para mantener una calidad estable y consolidada, manteniendo su condición de protección duradera de acuerdo con cada tipo de uso que se presentará.

Prenda de un solo uso

  • Propiedades y características al final de la fecha de vencimiento.

Prenda reutilizable

  • Propiedades y características después del número máximo de ciclos de lavado y esterilización.

 Empaque estéril

  • Integridad / esterilidad del embalaje durante la vida útil (ISO 11607-1)

 

4) EVALUACIÓN DE USABILIDAD

Realizar una evaluación exhaustiva de la facilidad, efectividad y usabilidad de los equipos de protección es también uno de los pilares que garantizan la calidad y la seguridad de cada material.

Escenarios de aplicación

  • Traslado al área de almacenamiento clasificada.
  • Legibilidad de etiquetas
  • Facilidad de abrir el empaque.
  • Desdoblado de prenda aséptica
  • Accesorios adicionales como guantes estériles, mascarilla, gafas, entre otros.
  • Circunstancias de trabajo
  • Seguridad y bioseguridad.

Empaque

  • Presentación aséptica de la prenda (múltiples capas).

 

Para profundizar en cada uno, siempre consulta a tu representante de ventas o ingresa a SafeSPEC™ para encontrar el portafolio completo de DuPont, detalles del producto y más.